农药挂号处理办法(依据农业乡村部令2022年第1号修改后从头发布)

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发布时间:2022-09-27 02:37:57

  (2017年6月21日农业部令2017年第3号发布,2018年12月6日农业乡村部令2018年第2号、2022年1月7日农业乡村部令2022年第1号修订)

  第一条 为了规范农药挂号行为,加强农药挂号处理,确保农药的安全性、有用性,依据《农药处理条例》,拟定本办法。

  第三条 农业乡村部担任全国农药挂号处理作业,安排树立农药挂号评定委员会,拟定农药挂号评定规矩。

  第四条 省级人民政府农业乡村主管部分(以下简称省级农业乡村部分)担任受理本行政区域内的农药挂号请求,对请求材料进行检查,提出初审定见。

  省级农业乡村部分担任农药检定作业的安排(以下简称省级农药检定安排)帮忙做好农药挂号具体作业。

  第六条 鼓舞和支撑挂号安全、高效、经济的农药,加速筛选对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全和生态环境等危险高的农药。

  第七条农药称号应当运用农药的中文通用称号或许简化中文通用称号,植物源农药称号可以用植物称号加提取物表明。直接运用的卫生用农药的称号用功用描绘词语加剂型表明。

  第八条农药有用成分含量、剂型的设定应当契合进步质量、保护环境和促进农业可持续发展的准则。

  制剂产品的配方应当科学、合理、方便运用。相同有用成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超越三个。混配制剂的有用成分不超越两种,除草剂、种子处理剂、信息素等有用成分不超越三种。有用成分和剂型相同的混配制剂,配比不超越三个,相同配比的总含量梯度不超越三个。不经稀释或许涣散直接运用的低有用成分含量农药独自分类。有关具体要求,由农业乡村部另行拟定。

  第九条 农业乡村部依据农药助剂的毒性和损害性,当令发布和调整禁用、限用助剂名单及定量。

  第十一条 请求人供给的相关数据或许材料,应当可以满意危险点评的需求,产品与已挂号产品在安全性、有用性等方面恰当或许具有显着优势。

  对请求挂号产品进行检查,需求参阅已挂号产品危险点评成果时,遵从最大危险准则。

  第十二条 请求人应当按规矩提交相关材料,并对所供给材料的实在性、合法性担任。

  第十三条 请求人应当是农药出产企业、向我国出口农药的企业或许新农药研发者。

  农药出产企业,是指现已获得农药出产许可证的境内企业。向我国出口农药的企业(以下简称境外企业)),是指将在境外出产的农药向我国出口的企业。新农药研发者,是指在我国境内研发开发新农药的我国公民、法人或许其他安排。

  多个主体联合研发的新农药,应当清晰其间一个主体作为请求人,并阐明其他协作研发安排,以及相关实验样品同质性的证明材料。其他主体不得重复请求。

  第十四条 境内请求人向所在地省级农业乡村部分提出农药挂号请求。境外企业向农业乡村部提出农药挂号请求。

  第十五条 请求人应当提交产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等实验陈述、危险点评陈述、标签或许阐明书样张、产品安全数据单、相关文献材料、请求表、请求人资质证明、材料实在性声明等请求材料。

  农药挂号请求材料应当实在、规范、完好、有用,具体要求由农业乡村部另行拟定。

  第十六条 挂号实验陈述应当由农业乡村部确定的挂号实验单位出具,也可以由与我国政府有关部分签署互认协议的境外相关实验室出具;但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的实验以及我国特有生物物种的挂号实验应当在我国境内完结。

  第十七条 请求新农药挂号的,应当一起提交新农药原药和新农药制剂挂号请求,并供给农药规范品。

  自新农药挂号之日起六年内,其他请求人提交其自己所获得的或许新农药挂号证持有人授权附和的数据请求挂号的,依照新农药挂号请求。

  第十八条农药挂号证持有人独立具有的契合挂号材料要求的完好挂号材料,可以授权其他请求人运用。

  依照《农药处理条例》第十四条规矩转让农药挂号材料的,由受让方凭两边的转让合同及契合挂号材料要求的挂号材料请求农药挂号。

  第十九条 农业乡村部或许省级农业乡村部分对请求人提交的请求材料,应当依据下列状况别离作出处理:

  (三)请求材料不完全或许不契合法定方法的,应当当场或许在五个作业日内一次奉告请求者需求补正的悉数内容,逾期不奉告的,自收到请求材料之日起即为受理;

  (四)请求材料完全、契合法定方法,或许请求者依照要求提交悉数补正材料的,予以受理。

  第二十条 省级农业乡村部分应当自受理请求之日起二十个作业日内对请求人提交的材料进行初审,提出初审定见,并报送农业乡村部。初审不经过的,可以依据请求人志愿,书面通知请求人并阐明理由。

  第二十一条 农业乡村部自受理请求或许收到省级农业乡村部分报送的请求材料和初审定见后,应当在九个月内完结产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签样张等的技能检查作业,并将检查定见提交农药挂号评定委员会评定。

  第二十二条农药挂号评定委员会在收到技能检查定见后,依照农药挂号评定规矩提出评定定见。

  第二十三条农药挂号请求受理后,请求人可以撤回挂号请求,并在弥补完善相关材料后从头请求。

  第二十四条 在挂号检查和评定期间,请求人提交的挂号请求的种类以及其所依照的技能要求和批阅程序,不由于其他请求人在此期间获得农药挂号证而产生改变。

  新农药获得同意后,现已受理的其他请求人的新农药挂号请求,可以持续依照新农药挂号批阅程序予以检查和评定。其他请求人也可以撤回该请求,从头提出挂号请求。

  第二十五条 农业乡村部自收到评定定见之日起二十个作业日内作出批阅决议。契合条件的,核发农药挂号证;不契合条件的,书面通知请求人并阐明理由。

  第二十八条农药挂号证有用期内有下列景象之一的,农药挂号证持有人应当向农业乡村部请求改变:

  改变农药挂号证持有人的,应当提交相关证明材料,向农业乡村部请求换发农药挂号证。

  第二十九条 有用期届满,需求持续出产农药或许向我国出口农药的,应当在有用期届满九十日前请求连续。逾期未请求连续的,应当从头请求挂号。

  第三十条 请求改变或许连续的,由农药挂号证持有人向农业乡村部提出,填写请求表并提交相关材料。

  第三十一条 农业乡村部应当在六个月内完结挂号改变检查,构成检查定见,提交农药挂号评定委员会评定,并自收到评定定见之日起二十个作业日内作出批阅决议。契合条件的,准予挂号改变,挂号证号及有用期不变;不契合条件的,书面通知请求人并阐明理由。

  第三十二条 农业乡村部对挂号连续请求材料进行检查,在有用期届满前作出是否连续的决议。检查中发现安全性、有用性呈现危险或许危险的,提交农药挂号评定委员会评定。

  第三十三条 省级以上农业乡村部分应当树立农药安全危险监测准则,安排农药检定安排、植保安排对已挂号农药的安全性和有用性进行监测、点评。

  第三十四条 监测内容包含农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等的影响。

  (四)呈现多起对蜜蜂、鸟、鱼、蚕、虾、蟹等非靶标生物、天敌生物损害事情的;

  第三十五条农药挂号证持有人应当搜集剖析农药产品的安全性、有用性改变和产品召回、出产运用过程中事端产生等状况。

  第三十六条 对挂号十五年以上的农药种类,农业乡村部依据出产运用和产业政策改变状况,安排展开周期性点评。

  第三十七条 发现已挂号农药对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全、生态环境等有严峻损害或许较大危险的,农业乡村部应当安排农药挂号评定委员会进行评定,依据评定成果撤消或许改变相应农药挂号证,必要时决议禁用或许约束运用并予以公告。

  第三十八条 有下列景象之一的,农业乡村部或许省级农业乡村部分不予受理农药挂号请求;现已受理的,不予同意:

  (三)请求人被列入国家有关部分规矩的严峻失期单位名单并约束其获得行政许可;

  (四)请求挂号农药归于国家有关部分明令禁止出产、运营、运用或许农业乡村部依法不再新增挂号的农药;

  请求人隐秘有关状况或许提交虚伪农药挂号材料和实验样品的,一年内不受理其请求;已同意挂号的,撤消农药挂号证,三年内不受理其请求。被撤消农药挂号证的,五年内不受理其请求。

  第三十九条 对提交虚伪材料和实验样品的,农业乡村部将请求人的违法信息列入诚信档案,并予以发布。

  第四十一条 农业乡村部推动农药挂号信息渠道建造,逐渐实施网上处理挂号请求和受理,经过农业乡村部网站或许发布农药挂号公告,发布农药挂号证核发、连续、改变、撤消、刊出状况以及有关的农药产品质量规范号、残留定量规矩、查验办法、经核准的标签等信息。

  第四十二条农药挂号评定委员会组成人员在农药挂号评定中获取不正当利益的,农业乡村部将其从农药挂号评定委员会开除;归于国家作业人员的,提请有关部分依法予以处置;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第四十三条 农业乡村部、省级农业乡村部分及其担任农药挂号作业人员,应当依法履行职责,科学、客观、公正地提出检查和评定定见,对请求人提交的挂号材料和没有公开的检查、评定成果、定见负有保密责任;与请求人或许其产品(材料)具有利害关系的,应当逃避;不得参加农药出产、运营活动。

  第四十四条农药挂号作业人员不依法履行职责,滥用职权、徇私舞弊,讨取、收受别人资产,或许获取其他利益的,依法给予处置;自处置决议作出之日起,五年内不得从事农药挂号作业。

  第四十五条 任何单位和个人发现有违背本办法规矩景象的,有权向农业乡村部或许省级农业乡村部分告发。农业乡村部或许省级农业乡村部分应当及时核实、处理,并为告发人保密。经查验事实,并对出产安全起到积极作用或许挽回损失较大的,依照国家有关规矩予以赞誉或许奖赏。

  第四十六条 用于特征小宗作物的农药挂号,实施群组化扩展运用规模挂号处理,特征小宗作物的规模由农业乡村部规矩。

  尚无挂号农药可用的特征小宗作物或许新的有害生物,省级农业乡村部分可以依据当地实际状况,在确保危险可控的前提下,采纳暂时用药办法,并报农业乡村部存案。

  (一)新农药,是指含有的有用成分没有在我国同意挂号的农药,包含新农药原药(母药)和新农药制剂。

  (二)原药,是指在出产过程中得到的由有用成分及有关杂质组成的产品,必要时可参加少数的添加剂。

  (三)母药,是指在出产过程中得到的由有用成分及有关杂质组成的产品,可含有少数必需的添加剂和恰当的稀释剂。

  (四)制剂,是指由农药原药(母药)和适合的助剂加工成的,或许由生物发酵、植物提取等办法加工而成的状况安稳的农药产品。

  (五)助剂,是指除有用成分以外,任何被添加在农药产品中,自身不具有农药活性和有用成分功用,但可以或许有助于进步、改进农药产品理化功能的单一组分或许多个组分的物质。

  2017年6月1日之前,现已获得的农药暂时挂号证到期不予连续;现已受理没有作出批阅决议的农药挂号请求,依照《农药处理条例》有关规矩处理。

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